2022浙江医疗招聘考试药学资料：药物稳定性相关知识点解读

药物制剂不稳定不仅是稳定性的问题，而且影响到制剂的有效与安全，常引起不能再供药用的后果：如四环素遇热产生差向异构，生成差向四环素，毒性大大增加;如乙酰水杨酸水解生成水杨酸，解热镇痛作用下降，但对胃的刺激性增加，使药物制剂的疗效降低同时副作用也增加;而对于一些特殊的制剂如混悬剂，如果混悬粒子凝固、沉降、结块，不仅影响到分剂量的准确性，也增加了分剂量的难度，造成患者使用不便。所以药物制剂的稳定性对于药物的安全性和药效尤为重要。

药物制剂的稳定性受多种因素的影响：1、处方因素：(1)pH的影响：许多酯类、酰胺类药物的水解速度 主要由溶液的pH值决定;(2)广义酸碱催化的影响：处方中常用的缓冲剂对某些药物的水解有催化作用;(3)离子强度影响药物的降解这度;(4)处方中辅料的影响：如硬脂酸镁可与阿司匹林反应形成相应的阿司匹林镁。2、外界因素：(1)温度:增加温度通常能显著增加药物的降解速率;(2)光线;(3)空气(氧):通入惰性空气、采取真空包装、加入抗氧剂能防止药物氧化;(4)湿度及水分：空气中的湿度与物料中的含水量对固体药物制剂的稳定性具有较大的影响。

为了提高药物的稳定性，可以通过以下方法：1、用适当的酸、碱或缓冲剂调节溶液的pH;(2)改变溶剂：在水中很不稳定的药物，采用乙醇等极性溶剂可减少其降解速度;(3)加入抗氧剂;(4)加入金属离子络合剂：依地酸二钠;(5)制定合适的温度：如对热不稳定的药物灭菌时，应短时间高温灭菌，并控制温度，迅速冷却。 为了保证药物的基本疗效，一般可以通过对药品的稳定性考察来制定药品的有效期。如果药品只是物理性质发生变化，可能会降低药物的治疗效果，但是物理性质变化往往也会伴随化学性质的变化，这不但会影响药物的疗效，严重的可能会对人体造成伤害。因此，不要服用过期的药品，更不要服用已经变质的药品。

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